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Richtlinie des BMF vom 10.04.2008, BMF-010311/0036-IV/8/2008
gültig von 10.04.2008 bis 15.07.2009
VB-0230, Arbeitsrichtlinie Arzneiwaren, Placenten, menschliches Blut, Antisera und andere Blutfraktionen sowie Produkte natürlicher Heilvorkommen - Inhaltsverzeichnis
- Einleitung
- 0. Einführung
- 1. Begriffsbestimmungen
- 1.1. Anwendungsbereich des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2002
- 1.2. Medizinprodukte
- 1.3. Anwendungszeitpunkt
- 2. Arzneiwaren
- 2.1. Begriffe "Arzneiwaren" und "Arzneispezialitäten"
- 2.2. Abfertigungsvoraussetzungen für Arzneiwaren
- 2.3. Ausnahmen für Arzneiwaren
- 2.3.1. Registrierte oder zugelassene Arzneispezialitäten
- 2.3.2. Lebensbedrohende Erkrankungen
- 2.3.3. Zulassungsbefreite Arzneispezialitäten
- 2.3.3.1. Militärische Landesverteidigung
- 2.3.3.2. Besondere Gefahrensituationen
- 2.3.3.3. Nationale Großereignisse
- 2.3.4. Tierärzte aus EWR-Vertragstaaten
- 2.3.5. Hilfsmaßnahmen in Katastrophenfällen
- 2.3.6. Einfuhren im Reiseverkehr
- 2.3.6.1. Reisende mit normalem oder gewöhnlichem Wohnsitz im Ausland
- 2.3.6.2. Reisende mit normalem oder gewöhnlichem Wohnsitz im Inland
- 2.3.7. Arzneispezialitäten zum persönlichen Bedarf aus EWR-Staaten
- 2.3.8. Wissenschaftliche Institute oder Untersuchungsanstalten
- 2.3.9. Muster
- 2.3.10. Chargenprüfung
- 2.3.11. Gebietskörperschaften
- 2.3.12. Übersiedlungsgut
- 2.3.13. Staatsoberhäupter und Regierungsmitglieder
- 2.3.14. Diplomaten- und Konsulargut
- 2.3.15. Rückwaren
- 2.3.16. Sanitätsdienst des Bundesheeres
- 2.3.17. Nachgesandte Arzneispezialitäten
- 2.3.18. Fütterungsarzneimittel
- 2.3.19. In Österreich nicht zugelassene Arzneiwaren aus EWR-Staaten
- 2.3.19.1. Waren der Positionen 3004, 3006 30, 3006 60 und 3307 90
- 2.3.19.2. Waren der Position 3002 30 (immunologische Tierarzneimittel)
- 2.3.20. Einfuhren von Tierarzneispezialitäten durch hausapothekenführende Tierärzte
- 2.4. Bewilligungen zum Anschreibeverfahren für Arzneiwaren
- 3. Placenten, menschliches Blut, Antisera und andere Blutfraktionen
- 3.1. Abfertigungsvoraussetzungen für Blutprodukte
- 3.2. Entnahme von Proben bei Blutprodukten
- 3.3. Bewilligungen zum Anschreibeverfahren für Blutprodukte
- 4. Produkte natürlicher Heilvorkommen
- 4.1. Begriff ''Produkte natürlicher Heilvorkommen''
- 4.2. Abfertigungsvoraussetzungen für Produkte natürlicher Heilvorkommen
- 4.3. Ausnahmen für Produkte natürlicher Heilvorkommen
- 4.4. Bewilligungen zum Anschreibeverfahren für Produkte natürlicher Heilvorkommen
- 5. Strafbestimmungen